Potvrđen falsifikovani lijek Dysport 500, CInMED upozorava da se nelegalni preparati razlikuju od originalnih

Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) potvrdio je da je preparat označen kao Dysport 500, sa serijskim brojem S05061 i rokom upotrebe do februara 2028. godine, falsifikovan.

Provjera je sprovedena po nalogu nadležnih organa, a iz CInMED-a su saopštili da za navedenu seriju nijesu izdali saglasnost za uvoz u Crnu Goru.

Dodatnim provjerama, obavljenim u saradnji sa proizvođačem, kompanijom Ipsen, utvrđeno je da proizvod sa tim oznakama nije originalan i da nije proizveden za tržište nijedne zemlje. Zbog toga je potvrđeno da je riječ o falsifikovanom lijeku.

Slučaj je provjeravan nakon što su dvije pacijentkinje hospitalizovane poslije primjene preparata koji sadrži botulinum toksin tipa A, uz sumnju da je korišćen neispravan ili falsifikovan proizvod. Ipak, CInMED je ranije upozorio da se bez potvrde identiteta preparata, serijskog broja i njegovog porijekla ne može sa sigurnošću tvrditi da je upravo taj lijek primijenjen kod pacijentkinja. Okolnosti događaja utvrđuju nadležni organi.

Iz Instituta su istovremeno naglasili da su provjerene i serije lijeka Dysport koje se nalaze u legalnom lancu distribucije u Crnoj Gori. Kod njih nijesu zabilježeni nedostaci kvaliteta, niti su u drugim zemljama evidentirane sumnje u njihovu ispravnost.

Zbog toga originalni Dysport, koji je uvezen i distribuiran u skladu sa propisima, može nastaviti da se koristi u ovlašćenim zdravstvenim ustanovama.

CInMED je poručio da nastavlja saradnju sa nadležnim institucijama kako bi se spriječio nelegalni promet falsifikovanih ljekova i zaštitilo zdravlje građana. Iz Instituta podsjećaju da naziv poznatog lijeka i oznake na pakovanju nijesu garancija autentičnosti, zbog čega je važno da se preparati nabavljaju isključivo kroz legalne kanale snabdijevanja.