Roditelji bez razloga za brigu: Sporne serije BCG vakcina nijesu bile u Crnoj Gori

Nakon što su u Hrvatskoj privremeno povučene dvije serije BCG vakcina zbog sumnje na neželjeno dejstvo, nadležni u Crnoj Gori poručuju da sporne serije nijesu korišćene kod nas i da vakcine prolaze stroge kontrole kvaliteta i bezbjednosti.

Većina beba primi BCG vakcinu kao zaštitu od tuberkuloze u prvim danima života, prije nego što napusti porodilište. Međutim, u susjednoj Hrvatskoj nedavno su povučene dvije sporne serije bugarskog proizvođača zbog sumnje na neželjeno dejstvo. Bugarsku vakcinu koristila je i Crna Gora od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine, ali ne iz iste serije, tvrde u Institutu za javno zdravlje.

“Roditelji djece rođene 2023. godine, ali i kasnije, apsolutno nemaju razloga za zabrinutost, jer serije koje su pod obustavom u Hrvatskoj i pod određenim mjerama ispitivanja i praćenja kod nas nikada nijesu ni bile dostupne“, kazala je Marija Božović iz Instituta za javno zdravlje Crne Gore.

Božović pojašnjava da prijava sumnje na neželjenu reakciju ne znači automatski i da postoji uzročno-posljedična veza sa vakcinom.

“Kada se prijavi sumnja na neželjenu reakciju, to apsolutno ne znači da su sve te sumnje jednako i uzročno-posljedično povezane sa samom vakcinom. To još nije do kraja ispitano“, rekla je Božović.

U Institutu za ljekove i medicinska sredstva prate neželjena dejstva svih ljekova, pa samim tim i BCG vakcina.

“U ovom periodu imamo jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo, koju trenutno obrađujemo i analiziramo, i to je negdje u okviru očekivanog bezbjednosnog profila lijeka. Ono što se dešavalo kod kolega u Hrvatskoj, kao što ste vidjeli, mi kod nas za sada nijesmo primijetili“, kazao je Milko Joksimović iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.

Od avgusta 2025. godine Crna Gora je bugarsku BCG vakcinu zamijenila danskom. Ta, kao i svaka druga vakcina, prije uvoza prolazi rigorozne kontrole, tvrdi Joksimović.

“Mjere predostrožnosti i kontrole vakcina, njihovog kvaliteta, bezbjednosti i djelotvornosti, među najstrožim su. Tek kada nas proizvođač i nezavisna laboratorija uvjere da su kvalitet, bezbjednost i djelotvornost na visokom nivou, vakcinu puštamo u upotrebu“, rekao je Joksimović.

U podgoričkom Domu zdravlja provjerili smo kako se vakcine čuvaju. Specijalni frižideri mogli su da budu otvoreni svega nekoliko sekundi.

“Kada je riječ o čuvanju vakcina, važno je istaći da se one čuvaju u strogo kontrolisanim uslovima, u skladu sa važećim protokolima i svim propisanim procedurama. Posebna pažnja posvećuje se pravilnom skladištenju, transportu i rukovanju vakcinom, uz kontinuirano održavanje hladnog lanca, redovno praćenje i evidenciju temperature, kao i zaštitu od svjetlosti, kako bi se očuvao kvalitet vakcine i omogućila njena bezbjedna primjena“, kazala je Ljiljana Plamenac iz Doma zdravlja Podgorica.

Pored zaštite zdravlja djece, jednako je, kaže doktorka Plamenac, važno i povjerenje roditelja.

“Važno je da roditelji budu sigurni da se vakcine čuvaju na propisan način i da svakom koraku u procesu imunizacije pristupamo savjesno, stručno i odgovorno“, rekla je Plamenac.

BCG vakcina koristi se u našoj državi duže od pet decenija. Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva, za posljednjih 15 godina primilo ju je više od 100.000 djece.