CInMED: Serije BCG vakcine čija je primjena obustavljena u Hrvatskoj nikad nijesu bile u prometu u Crnoj Gori

Serije BCG vakcine, čija je distribucija i primjena privremeno obustavljena u Hrvatskoj, nikada nijesu bile u prometu u Crnoj Gori, saopštili su iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.

U Hrvatskoj je privremeno obustavljena distribucija i primjena BCG vakcine protiv tuberkuloze bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd, nakon četiri prijave sumnje na rijetku nuspojavu koja zahvata kosti.

„U Crnoj Gori se u svim zdravstvenim ustanovama trenutno koristi BCG vakcina proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske, za koju je Institut prvi put izdao dozvolu za uvoz u avgustu 2025. godine i koja se od tada kontinuirano uvozi u Crnu Goru“, kazali su iz CInMED-a.

Kako su naveli, BCG vakcina bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. posljednji put je odobrena za uvoz u martu prošle godine, pri čemu serije koje su tada odobrene za uvoz nijesu one koje su trenutno obuhvaćene mjerom privremene obustave distribucije i primjene u Hrvatskoj.

„U periodu od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine, tokom kojeg je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori, Odjeljenju za farmakovigilancu Instituta nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na ovu vakcinu“, dodaje se u saopštenju.

Iz CInMED su istakli da kontinuirano prate bezbjednost svih ljekova koji se koriste u Crnoj Gori i da, ukoliko se pojave nove informacije od značaja za njihovu bezbjednu primjenu, o tome blagovremeno informiše zdravstvene radnike i javnost.